In der neuen Sterilfabrik der hameln pharma werden vier Reinraumklassen unterschieden, die verschiedene Partikel-Konzentrationen zulassen und unterschiedliche Kleidungs- und Verhaltensregeln vorschreiben. Das Schleusensystem, das alle Räume der unterschiedlichen Reinraumklassen miteinander verbindet, ermöglicht beim Einschleusen von einem Bereich zum nächsten stets standardisierte Abläufe.Die Anordnung der Reinraumklassen ist funktional auf einen optimierten workflow abgestimmt worden. Die Notwendigkeit von Ein- und Ausschleusungsprozessen ist dadurch auf ein Minimum reduziert. Gesteigerte Effizienz und ein reduziertes Kontaminationsrisiko sind das Resultat.
Installierte Effizienz
Das Prinzip der Lean Production wurde auch in der Anordnung der Abfüllanlagen konsequent umgesetzt. Der U-förmige Aufbau der Anlagen reduziert den Platzbedarf in der höchsten Reinraumklasse und steigert die Produktivität der Mitarbeiter. Denn sowohl das Einbringen der Glasgefäße als auch die Abnahme der gefüllten und verschlossenen Ampullen und Vials kann in einem Raum der Klasse D erfolgen; und zwar durch ein und denselben Mitarbeiter, der sich dementsprechend nicht zwischen Reinräumen unterschiedlicher Klassen bewegen muss. Die komplette Überwachung des eigentlichen Abfüllprozesses erfolgt durch einen weiteren Mitarbeiter, der sich im benachbarten Raum der Reinraumklasse B aufhält. Weniger Bewegung im Reinraum bedeutet reduziertes Kontaminationsrisiko – und das bei gleichzeitiger Steigerung der Produktivität.weiter