hameln pharma hat FDA Inspection Readiness erklärt 08.04.2014
Zum Ende des Jahres 2013 hat Dr. Uwe Teubert, Qualified Person der hameln pharma und Geschäftsleiter des Bereichs Quality Management, der Food and Drug Administration gemeldet, dass hameln pharma bereit ist für eine erneute Inspektion durch die amerikanische Behörde. Im Begleitschreiben zum Establishment Inspection Report, den die FDA 2013 an hameln pharma geschickt hatte, hatte die Behörde dem Lohnhersteller bereits bestätigt, dass die Maßnahmen, die von hameln pharma ergriffen worden sind, um alle kritischen Beobachtungen abzustellen, geeignet seien. "Nun ist die Umsetzung dieser Maßnahmen und Aktivitäten, die wir der FDA gemeldet hatten, ausreichend weit fortgeschritten, um sich einem erneuten Audit der FDA stellen zu können", so Dr. Uwe Teubert.