Aktuelles

Zum Ende des Jahres 2013 hat Dr. Uwe Teubert, Qualified Person der hameln pharma und Geschäftsleiter des Bereichs Quality Management, der Food and Drug Administration gemeldet, dass hameln pharma bereit ist für eine erneute Inspektion durch die amerikanische Behörde. Im Begleitschreiben zum Establishment Inspection Report, den die FDA 2013 an hameln pharma geschickt hatte, hatte die Behörde dem Lohnhersteller bereits bestätigt, dass die Maßnahmen, die von hameln pharma ergriffen worden sind, um alle kritischen Beobachtungen abzustellen, geeignet seien. "Nun ist die Umsetzung dieser Maßnahmen und Aktivitäten, die wir der FDA gemeldet hatten, ausreichend weit fortgeschritten, um sich einem erneuten Audit der FDA stellen zu können", so Dr. Uwe Teubert.

Auch in diesem Jahr ist hameln pharma auf der ICSE mit einem eigenen Stand vertreten gewesen. Vom 22. bis 24. Oktober 2013 hatten Fachbesucher der Messe in Frankfurt am Main die Möglichkeit zum persönlichen Gespräch mit den Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern des Vertriebs-Team der hameln pharma. Olaf Schrake, Vice President Sales and Marketing der hameln pharma, zieht eine positive Bilanz nach der Messe: "Unsere Dienstleistungen sind nach wie vor gefragt. Heute möglicherweise mehr als je zuvor. Nicht zuletzt wird das auch dem Umstand geschuldet sein, dass sich die weltweiten Produktionskapazitäten zunehmend verknappen."

Das Team von hameln pharma wird auch im nächsten Jahr an der ICSE in Paris teilnehmen und freut sich auf viele interessante Kundengespräche auf dem Stand A9 in der Halle 2.

Anfang Januar hat hameln pharma einen Warning Letter der amerikanischen Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration) erhalten. Der Warning Letter resultiert aus einer Inspektion, die im Juni 2012 von der FDA bei hameln pharma durchgeführt worden ist. Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte die Unternehmenskommunikation.

Seit dem 23. November ist hameln pharma durch das Luftfahrtbundesamt als bekannter Versender zugelassen. Das Unternehmen erfüllt hiermit die EU-Verordnungen VO (EG) 272 / 2009 und VO (EU) 185 / 2010. Die Kunden können demnach auch in Zukunft von einer reibungslosen Abwicklung der Luftfracht von hameln pharma profitieren.

Das Luftfahrtbundesamt hat hameln pharma am 23. November mit dem Zertifikat "bekannter Versender" gemäß der EU-Verordnungen VO (EG) 272 / 2009 und VO (EU) 185 / 2010 ausgezeichnet. Somit ist das Unternehmen als bekannter Versender anerkannt und in der EU-weiten Datenbank als solcher registriert. Das heißt, es muss seine Luftfracht keiner zusätzlichen Sicherheitskontrolle am Flughafen unterziehen und der Versand der Waren von hameln pharma am Flughafen wird zügig abgewickelt. Eine fachgerechte Lagerung der Waren ist garantiert.
Für die Kunden der hameln pharma bedeutet die Zertifizierung des Lohnherstellers vor allem, dass sie sich auf eine reibungslose Abwicklung der Fracht an Flughäfen verlassen können. Dies ist besonders vor dem Hintergrund bedeutend, als dass Luftfahrt betreibende Unternehmen seit Kurzem neue Vorschriften zur sogenannten "sicheren Lieferkette" der Luftsicherheitsverordnung VO (EG) Nr. 300/2008 erfüllen müssen. Das, was bisher lediglich auf einem Formular bestätigt wurde, wird nun vor Zulassung von der Behörde bei einem Audit überprüft.

Das Zertifikat Bekannter Versender wird vom Luftfahrtbundesamt verliehen und gilt in allen Mitgliedsstaaten der EU.