Ein weiteres technisches Highlight innerhalb der neuen Sterilfabrik der hameln pharma ist die erweiterte Versorgung mit Reinstmedien: sterile Luft, Reinstdampf und Wasser für Injektionszwecke.Hochleistungsfähige Wasseranlage
Mit einer neuen Wasseranlage ist hameln pharma in der Lage, innerhalb einer Stunde 5000 Liter Highly Purified Water (HPW ) zu erzeugen. Daraus werden zur Sterilisation von Ansatz- und Filtratbehältern, den Abfülllinien, Autoklaven sowie allen Maschinenteilen, die direkt mit dem Produkt in Kontakt kommen, 2,6 Tonnen Reinstdampf pro Stunde erzeugt. Weitere 3000 Liter des HPW werden pro Stunde zu Wasser für Injektionszwecke (WfI) destilliert.Um das Verteilersystem aus Zuleitungen, Rohren, Anschlüssen und Ventilen zwischen Wasseraufbereitung und Abfüllanlagen zuverlässig keimfrei halten zu können, hat hameln pharma die komplette Wasseraufbereitung und -verteilung in Form eines Loopsystems umgesetzt. Das Wasser wird innerhalb dieses Kreislaufs kontinuierlich bei einer Temperatur von 80° C in Bewegung gehalten.
Gefilterte Luft
Die neue Sterilfabrik von hameln pharma verfügt über vier unabhängige Lüftungsanlagen mit einem Luftdurchsatz von insgesamt 180.000 Kubikmetern Luft pro Stunde, um die Versorgung der 4000 Quadratmeter großen Reinraumfläche mit steriler Luft gewährleisten zu können. Kontrolliert und gewartet wird die gesamte Luftverteilung über eine direkt begehbare Pharma-Reinraumdecke.weiter