Spezialist für sterile Lösungen bietet jetzt auch WFI und Pufferlösungen in Bags an
hameln pharma, Spezialist für die Auftragsherstellung parenteraler Lösungen und Suspensionen, hat sein Portfolio erweitert und bietet nun auch Wasser für Injektionszwecke (WfI) und Pufferlösungen an. Abgefüllt in Bags eignen sich sowohl das WfI als auch die Pufferlösungen für diverse Prozesse der pharmazeutischen Industrie.Hameln, 29.09.2010 Hergestellt in der neuen Sterilfabrik von hameln pharma, die gemäß cGMP zertifiziert ist und regelmäßig erfolgreich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auditiert wird, können sowohl das Wasser für Injektionszwecke (WfI) als auch die Pufferlösungen, die hameln pharma herstellt, für die Entwicklung und Produktion biotechnologischer und chemischer Wirkstoffe verwendet werden. Dank ihrer hohen Qualität eignen sich diese Lösungen auch für klinische Studien sowie für die Marktversorgung.
"Sämtliche Lösungen werden bei uns unter Bedingungen der Rein-raumklasse C oder einer höheren Reinraumklasse gehandhabt", erklärt Dr. Olaf Schrake, Leiter Vertrieb hameln pharma. "Wir verwenden Standard Filter, durch die die Lösungen in Multi-Layer Bags per Schlauchverteiler abgefüllt werden. Das bedeutet, dass wir unterschiedliche Bag-Größen aus ein und demselben Ansatz abfüllen können".
Zusätzlich zu bestimmten Standardlösungen wie etwa NaCI, PBS (Phosphate Buffer Solution) oder Phosphatpuffer, bietet hameln pharma auch kundenindividuelle Lösungen an, die gemäß der spezifischen Vorgaben der Kunden hergestellt werden.
Darüber hinaus hat der renommierte Auftragshersteller auch produktionsbegleitende Dienstleistungen in seinem Portfolio, wie etwa produktspezifische Analysen, Validierungen, Stabilitätsstudien gemäß ICH-Richtlinien oder Kundenvorgaben sowie Lagerkapazitäten.